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亚诺法居家鼻腔采检快筛试剂 通过台湾专案许可 - 财经 - 工商
2022-04-30 19:56



亚诺法(4133)17日宣布,通过卫福部台湾专案制造许可的“亚诺法”新型冠状病毒抗原快速检验试剂。该产品最大优势之一是鼻腔采检,可加快居家使用IRB的审查提交和临床试验。

亚诺法表示,目前其他通过台湾专案制造许可的新型冠状病毒抗原快速检验试剂,均为设定专业人士操作之鼻咽采检。鼻咽采检可由专业人士操作完成,包含医生、护士与医疗技术人员。然而,针对国内居家使用市场的一般民众,则无法轻松安全地执行鼻咽采检操作。而亚诺法的鼻腔采检,则具备了优势。

依据卫福部的规范,由于亚诺法获准的“亚诺法”新型冠状病毒抗原快速检验试剂是鼻腔采检,因此IRB提交和临床试验批准只需一般民众自行采检与专业人士操作采检两者间的简单对比试验,不需再与核酸检测比较验证,从而避免核酸检测鼻咽采检。这加快了涵盖共150名受试者的临床试验,其中30名需为阳性确诊患者。亚诺法目前正与当地医院及其社区采检站密切合作,以快速完成此目标。

卫福部最近批准了两款居家使用的家用新型冠状病毒检验试剂,罗氏家用新冠病毒抗原自我检测套组与两家不同代理商同品项的Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit。两种快速检验试剂都使用鼻腔(而不是鼻咽)采检,以便居家使用进行检测。自五月中旬,台湾COVID-19爆发以来,抗原快速检验已成为预防传播与扩散不可或缺的工具。抗原快速检验的使用已经从社区采检站发展到企业再到居家检测。中央与民间携手努力,共同让病毒扩散与死亡病例都能获得更好的控制。

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